Le logiciel Myrian®, dispositif médical de classe II, est développé, fabriqué et distribué par Intrasense SA. Myrian est un logiciel de traitement, de gestion, de visualisation avancée et d'analyse d'images médicales multimodales. Ce dispositif médical n'est pas homologué par la FDA, il est destiné uniquement à des fins de présentation ou de démonstration et ne peut être mis à disposition tant qu'il n'a pas été mis en conformité avec la réglementation américaine sur les dispositifs médicaux (US Medical Device Regulation).
Myrian® 2.12 porte le marquage CE 0459 conformément aux exigences du règlement 745/2017 relatif aux dispositifs médicaux.
Myrian® étant un dispositif médical, non remboursable, il est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de santé. Des précautions d'emploi doivent être mises en œuvre, consulter le mode d'emploi pour plus d'informations.
Myrian® XP-Prostate option AI disponible avec Myrian® 2.12 est une option AI de la variante Myrian® XP-Prostate.
Myrian® XP-LungNodule option AI disponible avec Myrian® 2.12 est une option AI de la variante Myrian® XP-LungNodule.
Une nouvelle version de Myrian® 2.13 est en cours d'évaluation CE 0459.
Intrasense® et Myrian® sont des marques déposées ou des marques commerciales d'Intrasense SA en France et/ou dans d'autres pays.
Intrasense - 1231 Avenue du Mondial 98 - 34 000 Montpellier (France).
Le logiciel Liflow®, dispositif médical de classe II, est développé, fabriqué et distribué par Intrasense SA. Liflow est une application dédiée à l'interprétation des examens d'oncologie. Ce dispositif médical n'est pas homologué par la FDA, il est destiné uniquement à des fins de présentation ou de démonstration et ne peut être mis à disposition tant qu'il n'a pas été mis en conformité avec la réglementation américaine sur les dispositifs médicaux (US Medical Device Regulation).
Liflow® 1.0 porte la marque CE 0459 conformément aux exigences du règlement 745/2017 sur les dispositifs médicaux. Liflow® étant un dispositif médical, non remboursable, il est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de santé. Des précautions d'emploi doivent être mises en œuvre, consultez le mode d'emploi pour plus d'informations
Une nouvelle version de Liflow® 2.0 est en cours d'évaluation CE 0459.
Intrasense® et Liflow® sont des marques déposées ou des marques d'Intrasense SA en France et/ou dans d'autres pays.
Intrasense - 1231 Avenue du Mondial 98 - 34 000 Montpellier (France).
DUOnco™ Liver, un dispositif médical de classe II, est développé, fabriqué et distribué par Intrasense SA. DUOnco™ Liver est un logiciel destiné à faciliter l'analyse et l'examen des images de tomodensitométrie à contraste renforcé (phase portale) contenant le foie par la détection et la mesure automatiques des lésions hépatiques. Ce dispositif médical n'est pas homologué par la FDA, il est destiné uniquement à des fins de présentation ou de démonstration et ne peut être mis à disposition tant qu'il n'a pas été mis en conformité avec la réglementation américaine sur les dispositifs médicaux.
DUOnco™ Liver porte la marque CE 0459 conformément aux exigences du règlement 745/2017 sur les dispositifs médicaux. DUOnco™ Liver étant un dispositif médical, non remboursable, il est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de santé. Des précautions d'emploi doivent être mises en œuvre, consulter le mode d'emploi pour plus d'informations.
Intrasense® et DUOnco™ sont soit des marques déposées, soit des marques d'Intrasense SA ou de Guerbet en France et/ou dans d'autres pays.
Intrasense - 1231 Avenue du Mondial 98 - 34 000 Montpellier (France).
Les algorithmes DUOnco™ Bone et DUOnco™ Pancreas sont des produits en cours de développement, à des fins de présentation ou de démonstration uniquement.
GU09240159 - December 2024
GU09240166 – December 2024